10 Jun Anatomía de una planta de micronización de gran capacidad y alta contención, de primer orden a clase mundial
Dec Group ha producido un vídeo que presenta su tecnología de micronización de alta contención y sistemas de manejo de materiales como se ve en una instalación de producción de clase mundial.
El vídeo presenta una planta de micronización de alta contención a gran escala de dos pisos que está equipada con un conjunto completo de soluciones de tecnología de contención que garantizan que los niveles de OEL se mantengan muy por debajo del objetivo al tiempo que permiten procesos completamente optimizados.
Objetivo de rendimiento de la contención
A pesar de su tamaño y alto rendimiento, la planta logra superar los niveles de Containment Performance Target (CPT) de <25 ng. Todos los procesos se gestionan mediante un sistema de control totalmente integrado para una micronización completamente automatizada, incluida la carga del tambor, la separación, el empaquetado y el muestreo en línea.
El aislador de carga del tambor de triple cámara se suministra con una cámara de acoplamiento del tambor con sistemas integrados de elevación y volcado del tambor donde el tambor se acopla en la parte posterior de la cámara de carga. El video muestra la puerta de transferencia interna del tambor para transferir contenido a la cámara de carga principal.
La cámara de transferencia de residuos está equipada con un puerto CLS del sistema de revestimiento continuo interno y un puerto externo de transferencia rápida (RTP) con CLS diseñado para reducir la concentración de partículas de los materiales que salen de la cámara.
Micronización de molino Jet Mill en espiral MC DecJet® de nueva generación
El API de entrada se carga desde el aislador de carga y se alimenta por gravedad a un aislador de micronización dedicado: a un alimentador gravimétrico, que introduce el API con el caudal másico correcto en un sistema intercambiable MC DecJet® 200 y MC DecJet® 300 montado sobre rieles deslizantes. La cámara proporciona acceso de doble cara al molino de chorro y al alimentador gravimétrico montado sobre rieles para facilitar la operación.
La separación del gas de proceso se realiza en un filtro de ciclón de alta contención que incorpora un control de presión diferencial completo con una sacudida automática de las mangas del filtro. El gas exhausto final que sale del ciclón se filtra a través de un filtro HEPA de doble empuje. Un puerto de desechos del sistema de revestimiento continúo integrado mantiene una alta contención al retirar el filtro. Desde una perspectiva ergonómica, esta cámara ciclónica también permite un acceso de doble cara.
Muestreo analítico
Un aislador de muestreo dedicado equipado con un sistema de muestreo Dec MPTS permite tomar muestras en el proceso directamente debajo de la válvula giratoria de descarga del filtro ciclón sin interrumpir la producción. Las muestras analíticas se pesan dentro del aislador antes de transferirlas al laboratorio de control de calidad.
Aislador de triple cámara
Esta unidad incluye una cámara airlock de transferencia de tambor interconectada a la cámara de envasado inferior a la que se transfiere el producto desde la cámara de llenado superior a través de la válvula rotativa de Dec y el sistema de revestimiento continuo CLS con dispositivo de cierre.
La planta está equipada con un skid integrado Clean-In-Place (CIP) con dosificación de detergente en línea que permite desarrollar y almacenar recetas de limpieza automatizadas.
- Objetivo de rendimiento de contención CPT 25 ng/m3 (nanogramos)
- Sistema de control totalmente integrado
- Aislador de carga de bidón de triple cámara
- Elevador de tambor integrado
- Cámara Airlock de entrada de bidón
- Volteador de bidones integrado
- Cámara de carga principal
- Puerta de transferencia interna de bidones
- Descarga de la bolsa primaria
- Film secundario, sellado y cortado dejando film de sellado
- Cámara de transferencia de residuos
- Puerto CLS interno
- Puerto RTP CLS externo
- Cámara de Micronización
- Jet Mills intercambiables de 8 «y 12»
- MC Dec Jet 300 Jet Mill sobre rieles para acceso de doble cara
- Filtro ciclón de alta contención
- Sistema de sacudida de las mangas del filtro
- Aislador de envasado de bidones de triple cámara
- Cámara superior con válvula rotativa y CLS
- Cámara Airlock de entrada de bidones
- Anillo de ensacado de bolsa primaria del bidón
- Sellado y corte de la bolsa primaria del bidón
- Retirada de bidones llenos
- Aislador de muestreo dedicado
- Sistema de muestreo de producto micronizado DEC Mpts
- Puerta exterior de Airlock de transferencia con aspiración > 0,5 m / s
- Puerta exterior de Airlock de transferencia de tambor con aspiración > 0,5 m / s
- Skid CIP totalmente integrado